(报告出品方/作者:国联证券,邓文慧、郑薇、李英)
1. 产品现状:A-主导、B-补充、C-过时、D-趋势
1.1 朝着安全、有效方向发展
19 世纪末至今,填充材料历经三阶段:免疫原性材料时期(以液体石蜡/植物油 /羊毛脂/蜂蜡等为代表);永久性材料时期(以液体硅胶为代表);短效/半永久材料时 期(以胶原蛋白/透明质酸/PMMA/PLA/CaHA 等为代表)。 填充材料朝安全、有效方向演进:新材料对旧材料的替代多是由于安全问题(炎 症/肉芽肿/栓塞等并发症)、注射效果(自然度/维持时间等)。
1.2 D 类填充材料或是未来趋势
理想填充剂评价维度:安全性(不良反应少、安全无残留);有效性(即刻填充、 外观自然、长效维持);操作性(操作方便、储存便利)等。
基于安全性与有效性对填充材料分类:A 型填料(生物可吸收、暂时性填充)占 主导地位;B 型(生物可吸收、半永久)与 A 型形成补充;C 型(不可生物吸收、永 久性且不可逆)由于注射难度与并发症,应用不如其他类型材料广泛;D 型(可能完 全可吸收+可能实现永久性增强效果)具有未来占据市场份额的商业化潜力。
1.3 海外注射市场中 Toxin/HA 居主导地位
全球主流医美市场项目由注射类等非手术主导。ISAPS 数据显示,2021 年全球 主流医美市场项目结构中,非手术类占比大多超过 50%,且非手术中以肉毒毒素、透 明质酸为代表的注射类占比靠前。 美国医美市场:2005 年以来肉毒素/玻尿酸持续居垄断地位,CaHA/PRP/PLLA 体 量仅次于肉毒素与玻尿酸;2015 年后 ADM(脱细胞真皮基质)与 AAM(脱细胞脂 肪基质)亦出现在统计中但体量较小;动物源胶原蛋白逐步退出市场。
2. 产品材料:商业化周期或较长
2.1 干细胞:尚处基础与临床研究阶段
材料简介:干细胞(stemcell)是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的细胞, 特定条件下可分化为特定功能的细胞和组织。临床应用的干细胞可来源于骨髓、脂肪、 真皮、毛囊、羊膜及羊水等。目前研究用于抗衰老美容医学领域的干细胞主要有间充 质干细胞(如脂肪间充质干细胞)、诱导性多能干细胞以及其他一些新型干细胞,潜 在应用领域包括抗衰/年轻化、脱发以及联合微针进行萎缩性/增生性瘢痕治疗等。 作用机理:干细胞具有自我更新、多向分化、免疫调节和归巢等特点,将健康的 干细胞移植到患者体内,可实现修复或替换受损细胞或组织。
海外已有干细胞相关制品获准上市,但以医疗领域应用居多,干细胞疗法于医 疗美容领域,仅在日本有一定应用。背后难点主要在于:①干细胞技术处于初期阶段, 存在干细胞排斥、超敏反应、与其他干细胞发生交叉污染以及不可控增殖等潜在风险; ②干细胞在体内对众多宿主细胞影响机制的细节尚不够明确;③干细胞的提取、制备 和使用等方面没有相应的标准指南来规范,进而降低干细胞临床使用的安全性。